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□ 郑晨 杨鹏飞
磁共振成像系统（mri）具有较高的组织分辨率，在临床诊断领域应用广泛，且近年来逐渐用于介入手术引导和放射治疗计划制订等方面。mri由于不存在电离辐射，常被误认为是一种完全安全的成像工具。事实上，mri的成像过程涉及强大的静磁场、脉冲梯度磁场以及射频能量，其使用安全风险不容忽视。通过参考美国食品药品管理局（fda）的sus (system for uniform surveillance)数据库，笔者对美国近10年来的mri相关不良事件数据进行回顾分析。
mri不良事件类型统计
sus数据库将mri相关不良事件分为8种类型，包括过热损伤、机械损伤、铁磁性投射损伤、混杂事件、图像质量问题、噪音、外周神经刺激、不明原因事件。笔者检索sus数据库发现，涉及mri设备、mri专用线圈、mr波谱成像以及pet/mri（正电子发射断层扫描及磁共振成像系统）等相关不良事件报告共计1548份。笔者对不良事件表现、报告数量及占比等进行了统计分析（详见表）。
经统计，在上述1548份mri不良事件报告中，共包含10起导致患者死亡的严重不良事件。其中，有3起不良事件的患者死亡原因与mri直接相关，涉及1名患者和2名mri维修人员；其余7起不良事件的患者死亡原因与mri不直接相关。
mri不良事件原因分析
在上述不同类型的mri不良事件中，过热损伤、噪声、图像质量问题、铁磁性投射损伤等比较常见或具有一定的代表性。这些mri不良事件大多起因明确，在一定程度上是可以预防的。
过热损伤
过热损伤是在mri检查领域最常见的不良事件之一。该类型不良事件发生的原因主要包括以下三种：在mri检查中，患者不同部位的皮肤相互接触，从而在体内形成射频回路，一般出现在拇指与臀部或髋部皮肤之间、两大腿内侧皮肤之间、两小腿后侧皮肤之间、双臂交叉放置时双手皮肤之间；患者皮肤接触到mri孔径部位，常见于体型较大患者，一般出现在手臂、手肘、前臂、肩部以及腹部皮肤；mri孔径内出现其他物体，如线圈电缆、植入物、心电图机导线等医疗器械相关物体，或患者佩戴的首饰、金属丝线等。
需要注意的是，mri环境条件安全设备在非预期条件下也可能因发热导致患者受到伤害。
噪声
噪声是常被忽视的一类mri不良事件。引起患者耳鸣、失聪等mri不良事件的原因，通常是没有正确采取听力保护措施。
因此，mri生产企业应当明确规定在声压级超过99db情况下的患者听力保护措施。同时，临床医师在开展mri检查时，应当正确采取患者听力保护措施。
图像质量问题
图像质量问题最常见的类型之一是图像翻转。例如，在开展脑部mri检查时，部分临床医师很难发现图像翻转的情形，从而导致误诊，甚至产生严重不良临床后果。
此外，图像质量差还可能导致信息传递延迟，这对于救治急诊和危重患者可能会产生严重不利影响。
铁磁性投射损伤
铁磁性投射损伤事件理论上不应出现，但却依旧时有发生。该类不良事件的发生主要源自人为失误，往往是由于mri维修人员、护送人员和患者家属等将抛射物带入mri使用环境。持续加强相关人员警示教育和培训力度，或将有效减少铁磁性投射损伤事件的发生。
此外，外周神经刺激对于患者而言主要是影响舒适度，而不属于安全问题，因此尚未有相关不良事件报告上报。大多数机械损伤事件并不是mri所特有的，采取通用安全措施基本可以有效解决相关问题。
总之，随着mri临床应用范围的逐步扩大，加强对相关不良事件的认知对于控制mri临床使用风险至关重要。
（摘自中国医药报）